腾盛博药产品管线，图片来源：腾盛博药招股书根据弗若斯特沙利文的资料，全球传染病药物市场规模预计将从2019年的1,282亿美元，增长到2034年的1,976亿美元，仍然为世界第三大治疗领域。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币574万元。

康恩贝全资子公司甲钴胺片通过仿制药一致性评价 2021-08-03 13:56 · wnnd 甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗周围神经病米内网数据显示：相应国内药品终端市场2020年甲钴胺片销售额为19.07亿元，杭州康恩贝该药品以终端市场计销售额为5,506万元，占市场份额的2.89%。截止本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的甲钴胺片厂家有杭州康恩贝等四家公司。周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结构和功能障碍所致的一类疾病，常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、舌咽神经痛、枕神经痛，以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币574万元。

康恩贝全资子公司甲钴胺片通过仿制药一致性评价 2021-08-03 13:56 · wnnd 甲钴胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于治疗周围神经病。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。由诺华带来的世界上第一款CAR-T疗法Kymriah售价为47.5万美元一疗程，折合人民币约315万元，而复星凯特的阿基仑赛注射液则源自从吉利德子公司凯特(Kite)制药引进的Yescarta，后者上市之初售价为37.3万美元，折合人民币约240万元。

另外，金斯瑞传奇生物、诺华、科济药业等CAR-T疗法也有望在未来几年内陆续获批。当然，随着未来国内更多CAR-T赛道玩家将产品推向市场，CAR-T细胞疗法的价格有望得到降低。参考资料：[1]本文根据GBIHealth、界面新闻等整理。一周前，复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准，成为国内首款上市的CAR-T疗法，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

另外，结合此前美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看，复星凯特这款产品的定价也相对更低。由此可见，对于CAR-T细胞疗法，高昂的成本和定价似乎是一种必然。

据复星医药披露，截至2021年5月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币 6.75亿元。然而不久后，就有消息称，阿基仑赛注射液的零售价为120万元/袋（约68ml）。然而，面对百万定价，有多少患者能够用得起这款药，却是令人揪心的问题。除复星凯特外，药明巨诺也紧随其后，旗下，其CD19 CAR-T疗法瑞基仑赛注射液已于2020年7月申报上市，用于治疗复发难治淋巴瘤和白血病。

加上其他配套治疗费用，总价格或接近200万6月29日，针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息，其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称，该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中。参考资料：[1]本文根据GBIHealth、界面新闻等整理。另外，金斯瑞传奇生物、诺华、科济药业等CAR-T疗法也有望在未来几年内陆续获批。

据复星医药披露，截至2021年5月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币 6.75亿元。由此可见，对于CAR-T细胞疗法，高昂的成本和定价似乎是一种必然。

对于普通患者而言，可谓是天价。图片来源于网络当然，尽管关于该定价存在较大的争议，但是从研发成本来看，120万的售价并非漫天要价。

一周前，复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准，成为国内首款上市的CAR-T疗法，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。然而不久后，就有消息称，阿基仑赛注射液的零售价为120万元/袋（约68ml）。一时间，国内医药圈为之沸腾。当然，随着未来国内更多CAR-T赛道玩家将产品推向市场，CAR-T细胞疗法的价格有望得到降低。除复星凯特外，药明巨诺也紧随其后，旗下，其CD19 CAR-T疗法瑞基仑赛注射液已于2020年7月申报上市，用于治疗复发难治淋巴瘤和白血病。复星凯特回应质疑，国内首款CAR-T细胞疗法定价超百万是否合理？ 2021-06-30 11:03 · angus 该产品的定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中。

由诺华带来的世界上第一款CAR-T疗法Kymriah售价为47.5万美元一疗程，折合人民币约315万元，而复星凯特的阿基仑赛注射液则源自从吉利德子公司凯特(Kite)制药引进的Yescarta，后者上市之初售价为37.3万美元，折合人民币约240万元。然而，面对百万定价，有多少患者能够用得起这款药，却是令人揪心的问题。

加上其他配套治疗费用，总价格或接近200万。另外，结合此前美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看，复星凯特这款产品的定价也相对更低

今年6月初，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm。先声药业引进 2 款阿兹海默症治疗药物，国内赛道竞争开始了？ 2021-06-30 10:59 · angus 先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由 Vivoryon 开发的 AD 药物。

而PBD-C06 是一种处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性 IgG1 抗体药物，其结构经专门设计可结合和去除大脑中的 N3pE 淀粉样蛋白。Varoglutamstat 是一种谷氨酰肽环转移酶 (QPCT) 的口服小分子抑制剂。该抗体经优化后具有低免疫原性和低 ARIA 诱导效力，因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默氏症时最主要的严重副作用。参考资料：[1]本文根据先声药业官微及相关媒体报道整理。

6 月 29 日，先声药业宣布，该公司已与德国生物技术公司 Vivoryon Therapeutics N.V. 建立战略性区域许可合作，在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白 N3pE (pGlu-Aβ) 的阿尔茨海默病 (AD) 治疗药物。尽管关于此次批准的争议越来越大，但是市场对阿兹海默症领域的热情无疑被推向了高潮，受Biogen消息影响，礼来股价也应声飙升。

根据协议，先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由 Vivoryon 开发的 AD 药物，分别是处于临床Ⅱb 期的靶向 N3pE 的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂 Varoglutamstat (PQ912)，和处于临床前研究阶段的单克隆 N3pE 抗体 PBD-C06。本次合作 Vivoryon 将取得预付款、研发及销售里程碑付款，所有款项合计超过 5.65 亿美元。

此次先声药业引进的阿兹海默症药物，靶向的是N端第3位焦谷氨酸化的可溶性Aβ聚集体，即N3pE-Aβ，该靶点与礼来的在研药物Donanemab一致。通过阻止 N3pE 淀粉样蛋白的形成，该药物能够在疾病发病机制的早期发挥作用，因此具有预防神经元损伤的潜力。

同时，Vivoryon 将有权收取双位数的销售提成。一直以来，阿兹海默症领域都是医学界久攻不下的难题，此次先声药业引入两款在研药物入局该赛道，在一定程度上似乎也意味着国内阿兹海默症市场的竞争已经开始先声药业引进 2 款阿兹海默症治疗药物，国内赛道竞争开始了？ 2021-06-30 10:59 · angus 先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由 Vivoryon 开发的 AD 药物。根据协议，先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由 Vivoryon 开发的 AD 药物，分别是处于临床Ⅱb 期的靶向 N3pE 的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂 Varoglutamstat (PQ912)，和处于临床前研究阶段的单克隆 N3pE 抗体 PBD-C06。

而PBD-C06 是一种处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性 IgG1 抗体药物，其结构经专门设计可结合和去除大脑中的 N3pE 淀粉样蛋白。尽管关于此次批准的争议越来越大，但是市场对阿兹海默症领域的热情无疑被推向了高潮，受Biogen消息影响，礼来股价也应声飙升。

Varoglutamstat 是一种谷氨酰肽环转移酶 (QPCT) 的口服小分子抑制剂。该抗体经优化后具有低免疫原性和低 ARIA 诱导效力，因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默氏症时最主要的严重副作用。

本次合作 Vivoryon 将取得预付款、研发及销售里程碑付款，所有款项合计超过 5.65 亿美元。同时，Vivoryon 将有权收取双位数的销售提成。